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Analyses de Risques et Management du Risque Qualité

La formation comporte 5 chapitres, des activités pédagogiques, ébauche d’un sujet d’analyse de risque et une évaluation. Le plan détaillé des 5 chapitres est porté en annexe. Cette formation théorique de 7h peut être complétée de support opérationnel sur site à définir.

7H

En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams)

Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr
06 16 93 53 44

Bonnes Pratiques de Distribution en Gros de médicaments à usage humain (BPDG)

La formation comporte 10 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation. Le plan détaillé des 10 chapitres est porté en annexe.

2H

E-learning avec classes virtuelles en option

Soraya MOUTOUSSAMY
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

La formation comporte 10 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation.
Le plan détaillé des 10 chapitres est porté en annexe.

2H

E-learning avec classes virtuelles en option

Soraya MOUTOUSSAMY
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Formation certifiante réglementaire (Charte de la visite médicale)

Le plan détaillé des 7 modules est porté en annexe.
Le programme de formation FIDP comporte 3 outils distincts :

• Outil n°1 « Evaluation » : il permet au visiteur médical d’évaluer son niveau de connaissances sur des points du référentiel identifiés par le Leem dans le cadre de la charte de la visite médicale.
• Outil n°2 « Formation » : il permet au visiteur médical, dans le cadre de la formation continue, de revoir les aspects pour lesquels il n’aura pas obtenu dans son évaluation initiale le niveau minimum requis.
• Outil n°3 « Validation » : il permet au visiteur médical de valider définitivement ses connaissances sur les points critiques identifiés.

Taux de réussite 2024 : 100%

Taux de satisfaction 2024 : 88,2%

3h par module soit 21h pour l’intégralité de la formation

E-learning

Emilie BERNADAC
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Communication téléphonique

La formation comporte 1 module comprenant du cours, des enregistrements, des activités pédagogiques et une évaluation. Le plan détaillé du module est porté en annexe.

Taux de réussite 2023 : 100%

Taux de satisfaction 2023 : 88%

2H

E-learning

Suzanne LAMOTTE
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Conduite des Audits

La formation comporte 6 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation. Le plan détaillé des 6 chapitres est porté en annexe. Cette formation théorique de 7h peut être complétée d’une session de mise en application de 3.5 h à suivre.

7H

En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams)

Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr
06 16 93 53 44

Data integrity

La formation comporte 5 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation.
Le plan détaillé des 5 chapitres est porté en annexe.
Cette formation théorique de 3h peut être complétée de support opérationnel sur site à définir.

3H

En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams)

Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr
06 16 93 53 44

Information médicale

La formation comporte 1 module comprenant du cours, des enregistrements, des activités pédagogiques et une évaluation. Le plan détaillé du module est porté en annexe.

Taux de réussite 2023 : 100%

Taux de satisfaction 2023 : 88%

2H30

E-learning

Baptiste GAUDY
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Interprétation de l’Annexe 15 des BPF

La formation comporte 6 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation. Le plan détaillé des 6 chapitres est porté en annexe. Cette formation théorique de 7h peut être complétée de support opérationnel sur site à définir.

7H

En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams)

Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr
06 16 93 53 44

Méthodologie des essais cliniques & lecture critique d’un article

La formation comporte 3 modules + 3 Ateliers :

• Module 1 « Fondamentaux de statistiques » : l’objectif de ce module est de reprendre la plupart des outils statistiques utilisés dans les articles scientifiques. Leurs intérêts, leurs limites, voire leur biais seront abordés.
• Module n°2 « Lecture critique » : l’objectif de ce module est de reprendre d’une part la méthodologie des essais cliniques et d’autre part le schéma type de la rédaction d’un article scientifique. Les notions de validité interne (biais, robustesse des résultats), de cohérence externe (comparaison de l’article scientifique avec les connaissances déjà établies) et de pertinence clinique (évaluation du réel bénéfice clinique) seront détaillées.
• Ateliers si formation en présentiel :
  • Atelier 1 : Lecture critique d’un article neutre (non lié aux domaines d’intérêts des apprenants)
  • Atelier 2 : Mise en application des connaissances acquises par chaque apprenant sur un article de leur quotidien
  • Atelier 3 : Élaboration d’une fiche pratique permettant d’évaluer la robustesse d’un article scientifique
• Module n°3 « Evaluation » : l’objectif de ce module est de valider les connaissances acquises. Il est composé de 2 parties :
  • Partie 1 : QCM de 20 questions
  • Partie 2 : Recherche des biais dans un article type

Le plan détaillé des 3 modules est porté en annexe.

2 jours : présentiel interactif + Ateliers pratiques. 5h en e-learning

Présentiel, e-learning ou hybride

Suzanne LAMOTTE
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

STRATHOP

La formation comporte 2 modules comprenant un cours et une évaluation.
Le plan détaillé des modules est porté en annexe.

2 jours

Présentiel

Emilie BERNADAC
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77

Validation des Systèmes Informatisés

La formation comporte 13 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation.
Le plan détaillé des 13 chapitres est porté en annexe.
Cette formation théorique de 7h peut être complétée de support opérationnel sur site à définir.

7H

En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams)

Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr
06 16 93 53 44

Vigilance Academy

La formation comporte 10 modules, avec du cours, des activités pédagogiques et une évaluation :

• Introduction au monde des Vigilances
• Environnement pharmaceutique et médicament
• Pharmacovigilance et Obligations réglementairesPharmacovigilance
• Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
• Système de Pharmacovigilance & Responsabilité de l’EU QPPV
• Veille bibliographique en Pharmacovigilance
• Inspection et Audit en Pharmacovigilance
• Matériovigilance
• Cosmétovigilance
• Nutrivigilance

Les plans détaillés des modules sont portés en annexe.

Taux de réussite 2023 : 100%

Taux de satisfaction 2023 : 87%

10H

E-learning, avec classes virtuelles et sessions présentielles en option

Suzanne LAMOTTE
contact@europharma.fr
01 41 12 27 77