La vie du médicament
La formation « La vie du médicament » présente le cycle de vie du médicament, les concepts de biosimilarité et de médicament générique.
Contenu de la formation
La formation comporte 7 chapitres et contient des activités pédagogiques et une évaluation :
- Cycle du médicament
- Etudes pré-cliniques
- Etudes cliniques
- Bases de pharmacocinétique
- Biosimilaires
- Génériques
- Données administratives
Le plan détaillé des 7 chapitres est porté en annexe.
Dispositifs pédagogiques et techniques
La formation et la validation se font par e-learning.
Notre démarche pédagogique est interactive.
La formation comporte des cours, des activités pédagogiques et une évaluation finale pour chaque univers.
Dispositifs de suivi et d’évaluation
La certification/validation se fait en ligne : lecture de 100% des pages de cours et une note égale ou supérieure à 80% de bonnes réponses (seuil modulable).
Un compte administrateur permet de suivre la durée de connexion et les résultats des apprenants.
À la fin de la formation, un suivi personnalisé peut être mis en place sous forme de tutorat téléphonique ou de classes virtuelles (selon le nombre de participants). L’objectif est de reprendre les points non validés par l’apprenant sur chacun des univers et de travailler sur les axes d’amélioration identifiés.
Annexe - Plan de formation
- Cycle du médicament
- Études pré-cliniques
- Études cliniques
- Phases de développement clinique
- Méthodologies
- Analyses statistiques
- Etudes de non-infériorité
- Bases de pharmacocinétique
- Définitions
- Étapes du devenir d’un médicament
- Paramètres pharmacocinétiques
- Biosimilaires
- Définitions
- Concept de biosimilarité
- Suivi des médicaments biosimilaires
- Biosimilaires autorisés en France
- Médicaments génériques
- Définition
- Évaluation des médicaments génériques
- Le répertoire des médicaments génériques
- La substitution
- Données administratives
- AMM
- Prix
- SMR/ASMR
- Remboursement
- Liste
E-learning
2H30
Délégués médicaux, attachés scientifiques, MSL, ...
Illimitée
BAC +2 scientifique
Soraya MOUTOUSSAMY
contact@europharma.fr - 01 41 12 27 77
Objectifs et compétences visées
Objectifs pédagogiques :
- Connaître et comprendre le cycle de vie du médicament
- Connaître la différence entre études pré-cliniques et études cliniques
- Connaître les notions de pharmacocinétique, de biosimilarité et de médicament générique
Cadre de cette formation :
- Cette formation est compatible avec un parcours d’intégration lors du recrutement d’un nouveau collaborateur
- Cette formation peut être proposée en continu également dans le cadre d’un développement de compétences