Data integrity
La formation « DATA INTEGRITY » présente les grands principes et la méthodologie à acquérir pour garantir que vos données critiques sont intègres et utilisées dans un environnement maîtrisé. Ce module est construit à partir des référentiels européens en vigueur.
Contenu de la formation
La formation comporte 5 chapitres, des activités pédagogiques et une évaluation.
Le plan détaillé des 5 chapitres est porté en annexe. Cette formation théorique de 3h peut être complétée de support opérationnel sur site à définir.
Dispositifs pédagogiques et techniques
La formation se fait en présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams).
Notre démarche pédagogique est interactive.
La formation comporte des cours, des activités pédagogiques et une évaluation finale.
Une attestation de formation sera délivrée tenant compte de l’acquis des compétences.
Cette formation ne délivre pas de certification.
Dispositifs de suivi et d’évaluation
La validation des acquis se fait par évaluation type quizz en fin de session : une note égale ou supérieure à 14/20 est nécessaire pour valider la formation.
A la fin de la formation, un suivi personnalisé peut être mis en place sous forme de tutorat. L’objectif est de reprendre les points non validés par l’apprenant. Un support opérationnel supplémentaire peut être envisagé sur demande pour travailler sur des axes d’amélioration identifiés.
Annexe - Plan de formation
- Introduction
- Exemples d’écarts relevés lors des Inspections
- Data Integrity
- Notion ALCOA et ALCOA+
- Démarche Data Integrity
- Conclusion
- Évaluation
En présentiel de préférence ou en distanciel (via Teams).
3H
Toute personne travaillant dans les métiers de la Santé amenée à générer, utiliser ou traiter des données sensibles. Personnes des services AQ, Affaires Réglementaires, Cliniques, Compliance notamment.
Illimitée en distanciel, 12 personnes maxi en présentiel.
Bac +2 Scientifique minimum si possible, acquisition des BPF.
Sandrine Thibert - SH CONSULTING
sandrine.thibert@shcpc.fr - 06 16 93 53 44
Objectifs et compétences visées
Objectifs pédagogiques :
- Connaître le cadre réglementaire assujetti à la Data Integrity
- Savoir identifier une donnée critique
- Identifier les rôles et responsabilités
- Construire l’analyse de risque adéquate
- Connaître les principes de l’ALCOA (et ALCOA+)
- Mettre en place une démarche Data Integrity
Cadre de cette formation :
- Cette formation est compatible avec un parcours d’intégration lors du recrutement d’un nouveau collaborateur
- Cette formation peut être proposée en continu également dans le cadre d’un développement de compétence